inucal

 

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Inucal (Pelarganium) Sol. Oral Gotas 30 ml

 

 

COMPOSICION

Cada mL de solución oral para gotas contiene:

Extracto líquido de raíces de Pelargonium sidoides DC (1:8-10)                 0,8g

Excipiente: Glicerol, Sucralosa, Agua purificada, c.s.

Equivalencia: 1 mL = 28 gotas

 

 

Presentación:

Frasco gotario con 30 mL

 

PELARGONIUM SIDOIDES

Nombre Científico: Pelargonium Sidoides D.C.

Familia: Geraniaceae

Parte utilizada:  Raíz

Nombres comunes: Geranio, Umckaloabo

Solvente de extracción: Etanol

Relación droga extracto: 1:8-10

 

Descripción:

El Pelargonium sidoides es originario de Sudáfrica, y crece en toda la Provincia Oriental del Cabo,  desde hace mucho tiempo sus extractos han demostrado tener importantes propiedades terapéuticas sobre procesos infecciosos de las vías respiratorias, eran usados por los indígenas de la región como medicina tradicional.

Planta herbácea, con hojas sencillas, esparcidas u opuestas con nervadura, las hojas de largo tallo tienen forma de corazón, son ligeramente aromáticas. Sus flores son angostas de color rojizo-púrpura y están presentes durante todo el año, pero se producen en su mayoría a finales de la primavera y comienzos del verano.

Por lo general crece en praderas cortas y a veces con arbustos o árboles ocasionales en suelo pedregoso que van desde la arena a la arcilla. También se encuentra en altitudes que van desde el nivel del mar hasta 2300 metros.

La planta es de hoja perenne, es un tipo de geranio, cuya raíz crece en forma de roseta que crece hasta 15 cm de longitud, este sistema de ramas subterráneas permite a la planta sobrevivir a los incendios de pastizales que se producen en las zonas donde se cultiva.

La planta  crece en el medio silvestre o es cultivada en el sur de África. Las plantas se recolectan entre los meses de septiembre – abril, después de 3 años de crecimiento.  Las raíces son lavadas, cortadas y secadas.

 

 

CLASIFICACION TERAPEUTICA:

Antiinfeccioso: acción antiviral indirecta. Acción antibacteriana. Inmunoestimulante.

 

 

FARMACOLOGIA

A partir de los extractos de la raíz de Pelargonium sidoides se han aislado una gran cantidad de componentes. Hasta la fecha se han identificado 10 cumarinas diferentes como grupo de sustancias características. Una de ellas es la umckalina (7-hidroxi-5,6-dimetoxicumarina), que se presenta en las mayores cantidades y es típica de las especies vegetales. La cantidad total de cumarinas presentes en el extracto desecado es aproximadamente de un 2% después de la hidrólisis.

Otro grupo importante son los taninos condensados e hidrolizables, cuyos componentes básicos son la catequina, galocatequina y ácido gálico. La fracción total de fenoles, determinada como L-epicatequina, es aproximadamente  del 7%. En concentraciones más bajas se encuentran el ácido p-cumárico, el ácido cafeico, el ácido clorogénico, la quercetina, el kaempferol, el ß-sitosterol, el estigmasterol las aminas biógenas (tiramina , etanolamina) y aminoácidos.

En general, las cumarinas y taninos se describen como los principales agentes químicos del extracto de Pelargonium sidoides. Es probable, sin embargo, que el espectro farmacológico y clínico de actividad del producto se base en la interrelación de varios componentes, lo que puede potenciarse entre sí de forma aditiva o sinérgica. Según la definición de un producto medicinal de hierbas, todo el extracto se deberá considerar como el principio activo.

Debido a su uso tradicional y los efectos clínicos observados, se considera que la principal actividad farmacológica del extracto de Pelargonium sidoides reside en sus efectos antimicrobianos o en la estimulación del sistema inmune inespecífico o específico.

 

FARMACOCINETICA

Debido a la  compleja composición de los extractos de plantas y de los componentes ubicuos que contienen con frecuencia, el desarrollo de las investigaciones farmacocinéticas sobre estas sustancias evoluciona con grandes dificultades técnicas. Se considera que los taninos y las cumarinas son dos de los compuestos contenidos en el extracto de Pelargonium sidoides que influyen en su eficacia. Ambas clases de sustancias han demostrado hasta ahora que, por sí solas, no son adecuadas para investigaciones farmacocinéticas, ya que sólo están presentes individualmente en concentraciones bajas en el extracto total (cumarinas) o no son características del extracto (taninos). Hasta la fecha, no se han realizado investigaciones utilizando otros posibles componentes como estructuras principales.

INDICACIONES

Coadyuvante en el tratamiento de las infecciones agudas de las vías aéreas superiores.

 

INUCAL gotas orales es una solución de extracto líquido de Pelargonium sidoides , que se toma en gotas.

Es un medicamento tradicional a base de plantas para el alivio del resfríado común basado en el uso tradicional.

 

Usos:

Coadyuvante en el tratamiento de infecciones agudas de las vías respiratorias, y en infecciones de nariz, garganta y oído. Uso en rinofaringitis, amigdalitis, sinusitis y bronquitis. Contribuye a prevenir sobreinfección bacteriana en el caso de infecciones virales.

 

 

CONTRAINDICACIONES

Este medicamento no debe ser utilizado en los siguientes casos:

–       Hipersensibilidad al principio activo o  alguno de sus excipientes.

–       Pacientes con tendencia aumentada a hemorragias y/o que estén tomando medicamentos inhibidores de la coagulación.

–       Pacientes que utilizan medicamentos inhibidores de la coagulación.

–       Pacientes con enfermedades hepáticas y renales graves, debido a la falta de estudios adecuados.

–       Niños menores de 2 años

–       Embarazo y lactancia

 

 

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

La duración recomendada del tratamiento es de 7 días.

Después del alivio de los síntomas, la continuación del tratamiento se recomienda por los próximos 2 a 3 días, con el fin de prevenir una recaída. Sin embargo, la duración del tratamiento no debe exceder de 2 semanas como máximo.

Si los síntomas no mejoran o empeoran después del tratamiento, si tiene fiebre permanente durante varios días o si tiene respiración difícil o esputos sanguinolentos, debe consultar inmediatamente a su médico.

 

Embarazo y lactancia:

La seguridad durante el embarazo y la lactancia no ha sido establecida. En ausencia de suficientes datos, el uso durante el embarazo y la lactancia no se recomienda.

 

Conducción y uso de máquinas:

Es improbable que Inucal gotas orales afecte la habilidad para conducir o utilizar maquinaria.

 

INTERACCIONES

Interacciones medicamentosas no se han reportado hasta la fecha.

Sin embargo, debido al potencial efecto sobre los parámetros de la coagulación, este producto puede aumentar el efecto de los fármacos inhibidores de la coagulación como la warfarina, y no se recomienda la administración concomitante con este tipo de fármacos.

 

 

REACCIONES ADVERSAS

Como todos los medicamentos, Inucal gotas orales puede tener efectos adversos, aunque no a todas las personas les ocurran.

Los siguientes efectos adversos se han observado:

 

Efectos no comunes: (afectan  a más de 1 por cada 1000 personas tratadas pero a menos de 1 por 100): se pueden producir problemas gastrointestinales como dolor de estómago, quemazón, náuseas o diarrea.

 

 

Efectos raros (afectan a más de 1 por cada 10.000 personas tratadas pero a menos de 1 por 1000)

  • Puede ocurrir sangrado leve de las encías o nariz.
  • También se han descrito en casos raros reacciones de alergia (ej: rash dérmico, urticaria, picazón de la piel y mucosas). Estas reacciones también pueden ocurrir en la primera toma.

En casos muy raros (afectan a una o menos de cada 10.000 personas tratadas): pueden ocurrir reacciones serias de hipersensibilidad con hinchazón de la cara, dificultad para respirar y caída de la presión sanguínea.

En casos muy raros (afectan a una o menos de cada 10.000 personas tratadas): se observaron valores hepáticos aumentados; la relación causal entre esta observación y la toma del producto no ha sido demostrada.

 

Si se observa signos de reacción de hipersensibilidad como enrojecimiento de la piel combinado con picazón, se debe dejar de tomar el medicamento y consultar a un médico para que evalúe la severidad de los síntomas y decida sobre posibles medidas a tomar.

 

 

SOBREDOSIS

Los efectos de la sobredosis son desconocidos.

Aunque no hay datos sobre casos de sobredosis, se espera una intensificación de los efectos secundarios.

 

 

VIA DE ADMINISTRACION Y POSOLOGIA

La vía de administración es oral.

 

 

Posología:

Infecciones agudas

Niños de 2 a 5 años: 14 gotas cada 8 horas

Niños de 6-12 años: 28 gotas cada 8 horas

Adolescentes y adultos: 42 gotas cada 8 horas, por 7 días

1 mL de Inucal gotas orales equivale a 28 gotas.

Se recomienda tomar este medicamento antes de las comidas y con un poco de líquido.

La duración recomendada del tratamiento es de 7 días.

Este medicamento contiene glicerol que puede producir dolor de cabeza, molestias estomacales y diarrea.

Este producto contiene un nivel bajo de alcohol, por lo cual se debe tener presente al ser administrado en niños, grupos de alto riesgo, como pacientes con enfermedades al hígado o epilepsia.

 

 

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO

No dejar al alcance de los niños.

Almacenar a no más de 25°C. Proteger de la luz y la humedad.

No usar este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

No repita  el tratamiento sin consultar antes con el médico.

No recomiende este medicamento a otra persona.