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Exifol (Sildenafil) 50 mg x 2 Cápsulas Blandas

 

 

CAPSULAS BLANDAS  50 mg

Composición:

Cada cápsula blanda contiene:

Sildenafil (como Citrato)  50 mg

 

Excipientes: Lauril sulfato de sodio, Agua purificada, Macrogol E-3350 polvo, Glicerol, Macrogol 400, Gelatina, Glicerol, Colorante FD&C Rojo Nº 40, Dióxido de titanio,  Colorante FD&C Azul Nº1, Oxido de hierro negro, c.s.

 

 

Clasificación Terapéutica: Vasodilatador

 

 

Acción farmacológica: Sildenafil es un potente y completo inhibidor de la fosfodiesterasa tipo V cuyo efecto farmacológico más importante consiste en la relajación  de la musculaura lisa del corpus cavernosum pre-contraído por la estimulación eléctrica, fenilefrina o metacolina, en tejidos aislados o animales intactos. El efecto del sildenafil aparentemente es mediado por liberación local de oxido nitrico, puesto ue los efectos pueden ser evitados mediante la utilización de un inhibidor de la oxido nitrico sintetasa. Cuando la estimulación sexual provoca la liberación local del NO, la inhibición de la fosfodiesterasa V producida por el fármaco, provoca aumento de los niveles de guanosis monofosfato cíclico en el corpus caverosum, resultando en la relajación del músculo liso y flujo interno de sangre en éste. Sildenafil, ha demostrado, en animales como en pacientes, ser un tratamiento efectivo y bien tolerado en la disfunción eréctil (o impotencia) de etiologías diversas, condición que afecta seriamente la calidad de vida en los pacientes que la padecen. El fármaco es absorbido por vía oral, lo que le confiere una ventaja frente a otros tratamientos de la disfunción eréctil, que consisten en formas transuretrales, inyecciones intracavernosales y otras, con las desventajas inherentes a estas formas de administración. Tras su absorción por vía oral, presenta una biodisponibilidad de alrededor del 40% alcanzando concentraciones plasmáticas entre los 30 y 120 minutos. La administración con alimentos reduce la velocidad de absorción del fármaco. Se distribuye extensamente en los tejidos, uniéndose a las proteínas plasmáticas en alrededor del 96%, siendo metabolizado en el hígado. Su metabolito principal, el N-desmetil derivado, presenta asimismo alguna actividad farmacológica. En conjunto, Sildenafil y su metabolito principal, presentan vidas medias terminales de alrededor de 4 horas. La excreción es mayoritariamente a través de las heces, en forma de metabolitos. Algo es asimismo excretado a través de la orina. Pacientes ancianos o con insuficiencia renal severa pueden presentar un clearence reducido. Numerosos estudios clínicos han avalado la eficacia y seguridad del fármaco. Estos se han realizado en pacientes con disfunción eréctil suave a moderada, de origen orgánico, psicogénico o etiologías combinadas y mayoritariamente randomizados, de doble ciego, comparados con placebo. Totalizando una gran cantidad de pacientes, de edades entre 19 y 87 años, con una duración media de 5 años. Estos, adicionalmente, han incluido pacientes con enfermedades como: enfermedad coronaria, hipertensión, enfermedad vascular periférica, diabetes mellitas, depresión, prostatectomía radical, resección transuretral de la próstata y daño de la médula espinal. Los análisis de la seguridad en el empleo del fármaco establecen que no existe diferencia aparente en el perfil de efectos adversos entre pacientes a los que se les administro el fármaco con y sin medicación antihipertensiva.

 

 

Indicaciones: EXIFOL® está indicado en el tratamiento de la disfunción eréctil (impotencia).

 

 

Vía de administración: Vía oral

 

 

Modo de uso: Para la mayor parte de los pacientes, la dosis recomendada es de 50 mg, administrada según

necesidad, aproximadamente 1 hora antes de la actividad sexual, sin embargo, puede ser administrado entre 0,5 y 4 horas antes de ésta. La dosis máxima diaria es de 100 mg. Una vez al día.

– Consejo de cómo administrarlo: Debe tomar el medicamento junto con un vaso de agua, alrededor de 1 hora antes de la actividad sexual, idealmente debe tomar el medicamento alejado de las comidas, especialmente si estas son ricas en grasas, ya que se puede retardar el inicio del efecto del medicamento.

– Uso prolongado: Debe usarlo durante el tiempo que su médico se lo señale. Este medicamento sólo se puede tomar 1 vez al día.

 

 

Contraindicaciones: Esta contraindicado en individuos que han presentado hipersensibilidad a alguno de los componentes o al fármaco. Su efecto puede potenciar el efecto de los nitratos, por lo cual, en este caso, el fármaco se encuentra contraindicado. Su uso esta contraindicado en mujeres, adolescente, niños, embarazo, lactancia y uso pediátrico.

 

 

Precauciones y Advertencias

Existe un riesgo cardíaco potencial de la actividad sexual en pacientes que tienen antecedentes de enfermedad cardiovascular. Esto implica que, en general, este tipo de tratamiento no se recomienda en pacientes con este riesgo, el que deberá ser evaluado por el médico. Las propiedades vasodilatadores sistémicas podrían resultar en descenso de la presión sanguínea supina en pacientes sanos: esto normalmente no implica mayor riesgo, sin embargo, el médico debe considerar este factor al indicar el producto. Debe administrarse con precaución en pacientes que han sufrido de infarto al miocardio, infarto o arritmia de cuidado en los últimos 6 meses. Debe administrase con precaución  en pacientes con hipotensión de reposo o hipertensión. Pacientes con insuficiencia cardíaca o enfermedad coronaria que cause angina inestable deben ser cuidadosamente sopesados por el médico. Pacientes sobre los 65 años deberían utilizar dosis menores (25 mg) al iniciar el tratamiento pues pudiesen alcanzar concentraciones plasmáticas mayores.

En caso de producirse priaprismo (erección prolongada sobre 4 horas), debe recibirse asistencia médica, con el fin de evitar daño al tejido y/o pérdida permanente de potencia. Debe administrarse con precaución en pacientes con retinitis pigmentosa. Pacientes en tratamiento con Ritonavir pueden presentar aumento en las concentraciones plasmáticas de Sildenafil, por lo cual se recomienda precaución en estos casos. Debe administrarse con precaución en pacientes con discrasias sanguíneas y pacientes con úlcera péptica activa.

 

 

Efectos adversos: Existen efectos que se presentan rara vez, pero son severos y en caso de presentarse debe acudir en forma inmediata al médico: visión anormal o borrosa, cambio en los colores, mayor sensibilidad a la luz, dolor en la vejiga, orina oscura o con sangre, vértigo, aumento en la frecuencia para orinar, dolor al orinar, ansiedad, cambios en la conducta, sudoración fría, confusión, palidez o piel fría, dificultad para concentrarse, somnolencia, apetito excesivo, taquicardia, dolor de cabeza, nauseas, nerviosismo, pesadillas, dificultad para hablar, cansancio o debilidad, dolor de huesos, dolor de pecho, confusión, convulsiones, disminución en la cantidad de orina, sordera sequedad en los ojos, sequedad bucal, sequedad o descamación de la piel, desmayos, taquicardias, molestias en los ojos, urticaria, pupilas dilatadas, sed inusual, picazón en la piel, dolor al costado, adormecimiento de las manos, dolor o inflamación articular, enrojecimiento, picazón o dolor en los ojos, dificultad para respirar, hinchazón de la cara, piernas, manos, pies, o tobillos, espasmos musculares.

 

 

Otros efectos. Pueden presentarse otros efectos que habitualmente no necesitan atención médica, los cuales pueden desaparecer durante el tratamiento, a medida que su cuerpo se adapta al medicamento. Sin embargo consulte a su médico si cualquiera de estos efectos persisten o se intensifican: enrojecimiento, congestión nasal, molestia estomacal, diarrea, dolor muscular, tos, dificultad para tragar, dolor de oídos, salivación, aumento de la sensibilidad de la piel, nauseas, adormecimiento de las manos, pies o piernas, enrojecimiento o irritación de la lengua, zumbido de oídos, dificultad para llegar al orgasmo, heridas en los labios o en la boca.

 

 

Interacciones: Se han descrito las interacciones con los siguientes medicamentos: amlodipino u otras drogas para la hipertensión arterial, ketoconazol, itraconazol, mibefradil, eritromicina, cimetidina, rifampicina, ritonavir, saquinavir, nitritos o dadores de óxido nítrico como nitroglicerina, dinitrato de isosorbide, mononitrato de isosorbide, nitrato de amilo, tetranitrato de eritritilo, nitroprusiato de sodio.  Enfermedades: Usted debe consultar a su médico, antes de tomar cualquier medicamento si presenta una enfermedad al hígado, riñón, cardiovascular o cualquier otra enfermedad crónica y severa. En el caso particular de este medicamento, si padece de cirrosis, disfunción venal severa, hipertensión o hipotensión arterial, retinitis pigmentosa, úlcera estomacal, alguna deformación en le pene, priapismo.  

 

 

Alimentos: Debe evitar tomar este medicamento junto con comidas ricas en grasa, ya que estas disminuyen la absorción del medicamento.

 

 

Sobredosis: Los síntomas de sobredosis corresponden a una intensificación de los efectos adversos descritos, tales como: dolor de cabeza, mareos, rubor, alteraciones visuales.

Debe recurrir a un centro asistencial para evaluar la gravedad de la intoxicación y tratarla adecuadamente, llevando el envase del medicamento que se ha tomado.

 

 

Condiciones de almacenamiento: Mantener lejos del alcance de los niños, mantener en su envase original, protegido del calor luz y humedad a temperaturas inferiores a los 30 °C.

 

 

Presentación: Envase con 2 cápsulas blandas de Exifol®