disopranil

 

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Disopranil (Betametasona) crema 15 grs

 

 

1.- Nombre comercial y denominación común internacional:

Nombre Comercial: DISOPRANILâ CREMA TOPICA 0,05%

Denominación común internacional: Betametasona Dipropionato

 

2.- Composición

Cada  100 gramos de crema contiene:

Betamatasona dipropionato                          0,065g

(Equivalente a 0,05 g de Betametasona base)

Excipientes: Alcohol cetearílico y alcohol cetearílico etoxilado, Aceite mineral, Vaselina, Alcohol cetílico, Carboximetilcelulosa, Propilenglicol, 4-cloro-metacresol y agua purificada c.s.

 

Presentación: Envase con x15 gramos de crema.

 

3.- Clasificación  farmacológica y/o terapéutica: Corticosteroide tópico.

 

4.- Farmacología:

Mecanismo de acción:

Después de una aplicación tópica, los corticosteroides producen una acción antiinflamatoria, antipruriginosa y vasoconstrictora. Esta actividad de la droga se debe, en parte,  a que se unen a receptores citoplasmáticos específicos.

Los corticosteroides disminuyen la inflamación por estabilizar la membrana lisosomal del leucocito, previniendo la destrucción de hidrolasas ácidas desde los leucocitos, inhibe la acumulación de macrófagos en áreas inflamadas, reduce la adhesión de leucocitos al endotelio capilar, reduce la permeabilidad capilar de la pared y la formación de edema, antagoniza la actividad de la histamina, reduce la proliferación de fibroblastos, los depósitos de colágenos y la formación de queloides.

Los corticosteroides fluorados tienen actividad antimitótica en los fibroblastos cutáneos y en la epidermis.

La taxifilaxis como efecto antiinflamatorio de los corticosteroides puede ocurrir con aplicaciones sucesivas, aunque la importancia clínica de este efecto es desconocida. Después de aplicar 3 veces al día en un mismo lugar de piel normal, disminuye la vasoconstricción, esto se puede  observar 4-5 días después.

 

 

5.- Farmacocinética:

La penetración percutánea de corticosteroides varía según el paciente y puede ser aumentada si se usa un parche oclusivo, por aumento de la concentración del corticoide y por el uso de diferentes vehículos que contenga al corticoide.

La absorción sistémica es a través del estrato corneo.

Biotransformación: primariamente en la piel, una vez absorbida sistemáticamente, en el hígado.

Los corticosteroides que contienen sustituidos  grupos 17-hydroxyl o que contienen flúor son  resistentes al metabolismo local en la piel.

 

 

6.- Indicaciones:

Alivio de las manifestaciones inflamatorias de la dermatosis que responde a la corticoterapia.

 

Usos:

Psoriasis, dermatitis por contacto, dermatitis atópica, neurodermatitis ( liquen simple crónico), liquen plano, eczema (incluyendo eczema numular, eczema de las manos, dermatitis  excematosa), intértigo, dishidrosis, dermatitis seborreica, dermatitis exfoliativa, dermatitis solar, dermatitis por estasis, prurito anogenital y senil.

 

 

7.- Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a la droga o a alguno de los componentes de la formulación.

Pacientes con diabetes mellitus, glaucoma, tuberculosis.

En presencia de heridas infectadas, lesiones herpéticas.

No administrar a niños menores de 12 años.

 

 

 

8.- Interacciones:

Como es una terapia tópica selectiva, no existe prácticamente posibilidades de interacciones con otros medicamentos que se usan en forma concomitante por esta vía.

 

 

9.- Precauciones y Advertencias:

  • En caso de irritación o sensibilidad a la formulación, se recomienda discontinuar su uso y consultar al médico.
  • En casos de infección, consultar al médico, ya que se requiere terapia antibacteriana en tales casos. Si la infección persiste, suspender el corticoide.
  • No administrar en zonas muy extensas o heridas, evitar el uso prolongado y los parches oclusivos, ya que se pueden producir efectos secundarios adversos por absorción sistémica del corticoide.
  • No administrar en embarazadas o nodrizas sin previa indicación médica.
  • No aplicar en ojos o alrededor de ellos.
  • No administrar en mujeres que están amamantando, o suspender la lactancia en tales casos.
  • No administrar en niños sin prescripción médica, ya que ellos son más sensibles a desarrollar efectos secundarios adversos.
  • Solo para uso externo.

 

 

10.- Efectos Adversos:

Raramente se han informado casos de sensación de ardor, picazón, irritación, sequedad, foliculitis, hipertricosis, erupciones acneiformes, hipopigmentación, dermatitis perioral y dermatitis alérgica de contacto, maceración de la piel, infección secundaria, atrofia cutánea, estrías y miliaria.

 

 

11.- Síntomas y tratamiento  de la sobredosificación:

El uso excesivo y prolongado de los corticoides tópicos puede inhibir la función hipofisosuprarrenal y provocar insuficiencia corticosuprarrenal secundaria, con manifestaciones de hipercorticismo incluyendo síndrome de Cushing.

 

 

Tratamiento: debe ser administrado por personal médico; deberá restablecerse el equilibrio electrolítico, si es necesario, y suspender la terapia con corticoides.

En caso de intoxicación por ingestión, recurrir al centro de urgencia más cercano.

 

12.- Vía de administración, dosificación y modo de uso:

Vía de administración: Tópica.

Dosificación:  Según indicación médica.

 

Dosificación y Modo de uso:

Aplicar una delgada capa de la crema sobre el área afectada cubriéndola totalmente, 1 o 2 veces al día (por la mañana y por la noche) Sin embargo, la frecuencia de la aplicación será determinada por la severidad de la afección y el tratamiento no deberá prolongarse por más de 4 semanas sin la reevaluación del enfermo.